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Häufig Gestellte Fragen Zur Berichterstattung Rauchen & Tabakkonsum

Inhaltsverzeichnis:

Häufig Gestellte Fragen Zur Berichterstattung Rauchen & Tabakkonsum
Häufig Gestellte Fragen Zur Berichterstattung Rauchen & Tabakkonsum
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Video: Pfeife rauchen: Häufig gestellte Fragen (3) - u. a.: "Tabak: Gift oder Genuss?" 2023, Februar
Anonim

Die FCLAA, Public Law 89–92, ist ein Gesetz, das „ein umfassendes Bundesprogramm für die Kennzeichnung und Werbung von Zigaretten in Bezug auf jegliche Beziehung zwischen Rauchen und Gesundheit aufstellen soll“. Im Jahr 1984 wurde dieses Gesetz durch PL 98–474, das Comprehensive Smoking Education Act, 15 USC § 1335a (a), geändert, um dem Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienste teilweise eine Liste der Inhaltsstoffe zur Verfügung zu stellen, die dem Tabak bei der Herstellung von Tabak zugesetzt wurden Zigaretten.

2. Was ist das umfassende Gesetz zur Aufklärung über rauchlosen Tabak (CSTHEA)?

Das CSTHEA, Public Law 98–252, wurde 1986 verabschiedet, um die Öffentlichkeit über alle Gefahren für die menschliche Gesundheit zu informieren, die durch die Verwendung rauchloser Tabakerzeugnisse entstehen. CSTHEA verlangt teilweise, dass jede Person, die rauchfreie Tabakerzeugnisse herstellt, verpackt oder importiert, dem Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienste jährlich die Liste der Inhaltsstoffe vorlegt, die dem Tabak bei der Herstellung rauchloser Tabakerzeugnisse zugesetzt werden, sowie eine Spezifikation von die Menge an Nikotin, die in jedem rauchlosen Tabakprodukt enthalten ist.

3. Welche Produkte werden von FCLAA und CSTHEA abgedeckt?

FCLAA definiert eine Zigarette als „jede Tabakrolle, die in Papier oder in eine Substanz, die keinen Tabak enthält, eingewickelt ist, und jede Tabakrolle, die in eine Substanz eingewickelt ist, die Tabak enthält, die aufgrund ihres Aussehens die Art des im Füllstoff verwendeten Tabaks oder dessen Verpackung und Kennzeichnung werden den Verbrauchern wahrscheinlich als Zigarette angeboten oder von diesen gekauft…”

CSTHEA definiert rauchlosen Tabak als „jeden fein geschnittenen, gemahlenen, pulverisierten oder Blatttabak, der in die Mundhöhle gegeben werden soll“.

4. Welche Tabakerzeugnisse fallen nicht unter FCLAA oder CSTHEA?

FCLAA und CSTHEA gelten nicht für Zigarren oder geschnittenen Lappentabak, es sei denn, der geschnittene Lappentabak ist als Endprodukt zum Verzehr verpackt (dh es sind keine weiteren Manipulationen erforderlich, um konsumiert zu werden). Andere Artikel, die nicht von FCLAA oder CSTHEA abgedeckt werden, sind kleine Zigarren; oder Roll-Your-Own, Shisha oder Pfeifentabak.

5. Für wen gelten FCLAA und CSTHEA?

Hersteller, Verpacker und Importeure von Zigaretten und rauchfreien Tabakerzeugnissen.

6. Wer erhält den Inhaltsstoffbericht und den Nikotinbericht?

Sowohl FCLAA als auch CSTHEA verlangen von Herstellern, Verpackern und Importeuren, dem Minister für Gesundheit und menschliche Dienste jährlich Zutaten zu melden, die dem Tabak bei der Herstellung von Zigaretten und rauchlosem Tabak zugesetzt werden. Der Sekretär hat diese Verantwortung wiederum an die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten, Büro für Rauchen und Gesundheit (Arbeitsschutz), delegiert, wie in 50 FR 49617, 3. Dezember 1985, PDF-Symbol [PDF - 51, 4 KB] angegeben. 59 FR 4717, 1. Februar 1994pdf-Symbol [PDF - 59, 7 KB].

Kontaktinformationen für Einreichungen beim Arbeitsschutz

7. Sind die Einreichungsvoraussetzungen für Zigaretten und rauchfreie Tabakerzeugnisse gleich?

Sowohl FCLAA als auch CSTHEA verlangen von Herstellern, Verpackern und Importeuren, jährlich Zutaten zu melden, die dem Tabak bei der Herstellung von Zigaretten und rauchlosem Tabak zugesetzt werden.

CSTHEA verlangt jedoch zusätzlich, dass Hersteller, Verpacker und Importeure von rauchlosen Tabakerzeugnissen jährlich über die spezifische Nikotinmenge in diesen Produkten Bericht erstatten, indem sie Daten zu Gesamtnikotin, gewerkschaftlich organisiertem Nikotin, Gesamtfeuchtigkeit und pH-Wert übermitteln.

Empfohlene Formate für die Berichterstellung

8. Woraus besteht ein Nikotinbericht?

Der Nikotinbericht ist eine Spezifikation der Nikotinmenge (Gesamtnikotin, nichtionisiertes Nikotin, Gesamtfeuchtigkeit und pH-Wert), die in rauchfreien Tabakerzeugnissen aus dem vorangegangenen Kalenderjahr enthalten ist. Es wurde ein einheitliches Analyseprotokoll entwickelt, das aus Standardlabormethoden zur Messung von Nikotin, Feuchtigkeit und pH-Wert in rauchlosen Tabakerzeugnissen sowie einer Gleichung zur Berechnung von nichtionisiertem Nikotin besteht. Es enthält standardisierte Parameter für die Bestimmung von pH-Wert, Feuchtigkeit und Nikotin (Probengröße, Probenvorbereitung, Menge und Reinheit von Standards und Reagenzien, Instrumentierung, Messzeit und -bedingungen usw.). Es liegt in der Verantwortung des Herstellers, Verpackers oder Importeurs, den Nikotinbericht gemäß den im Protokoll festgelegten Spezifikationen einzureichen.

Ausführliche Informationen zum Protokoll zum Testen rauchloser Tabakerzeugnisse und zum empfohlenen Format für die Angabe des Gesamtnikotins, der Menge an gewerkschaftlich organisiertem Nikotin und des Prozentsatzes an gewerkschaftlich organisiertem Nikotin, der Gesamtfeuchtigkeit und des pH-Werts für jedes rauchlose Produkt finden Sie in den folgenden Abschnitten:

  • Hinweis bezüglich der Anforderung für die jährliche Übermittlung der Nikotinmenge, die in rauchlosen Tabakprodukten enthalten ist, die in den USA hergestellt, importiert oder verpackt wurden (1999) externes Symbol
  • Empfohlene Formate für die Berichterstellung

9. Wann sind Einreichungen fällig?

Alle Einreichungen sind jährlich bis zum 31. März und beim ersten Import fällig. Diese Beiträge beziehen sich auf Zutaten, die Zigaretten und rauchfreien Tabakerzeugnissen zugesetzt wurden, die im vorangegangenen Kalenderjahr hergestellt, verpackt oder importiert wurden. sowie eine Angabe der Nikotinmenge in rauchfreien Tabakerzeugnissen, die im vorangegangenen Kalenderjahr hergestellt oder eingeführt wurden.

10. Kann ich meinen Inhaltsstoffbericht und meinen Nikotinbericht elektronisch einreichen?

Da CDC die Vertraulichkeit der per E-Mail übermittelten Informationen nicht gewährleisten kann, ist dies kein akzeptables Format. Die Übermittlung von Daten per Post einer CD, einer 3-Zoll-Diskette oder eines USB-Sticks ist jedoch zulässig. Berichte können auch per Fax eingereicht werden, aber allen gefaxten Listen sollte ein per Post zugesandtes Original folgen.

11. Was sind CAS-Nummern (Chemical Abstract Service)?

Jede chemische Verbindung hat zu Identifikationszwecken eine eindeutige CAS-Nummer, die von der American Chemical Society vergeben wird. Ein CAS-Register ist bei der National Library of Medicine der National Institutes of Health erhältlich.

Anfänglich erhielten natürliche Zusatzstoffe und Aromen keine CAS-Registrierungsnummern. Da diese Inhaltsstoffe mittlerweile regelmäßig in der Herstellung verwendet werden, wurden vielen CAS-Registrierungsnummern zugewiesen.

Aromen aus mehreren Chemikalien haben für jede Chemikalie in dieser Verbindung eine separate CAS-Registrierungsnummer.

12. Warum müssen CAS-Nummern im Inhaltsstoffbericht enthalten sein?

CAS-Nummern sind erforderlich, um die Mehrdeutigkeit der in Tabakerzeugnissen verwendeten Inhaltsstoffe richtig zu identifizieren und zu verringern. Dies ist besonders wichtig, da ein Inhaltsstoff mit einem gemeinsamen Namen unterschiedliche chemische Namen und damit unterschiedliche CAS-Zuordnungen haben kann. Ein Beispiel hierfür ist Zucker, dessen chemische Namen Fructose, Glucose oder Saccharose sein können.

13. Muss ich Geschäftsgeheimnisse oder vertrauliche Informationen melden?

Ja, der US-Kongress hat bei der Ausarbeitung von FCLAA und CSTHEA die Sensibilität der Tabakbestandteile voll berücksichtigt und berücksichtigt. Die Liste der Inhaltsstoffe, die dem Tabak bei der Herstellung von Zigaretten und rauchlosen Tabakerzeugnissen zugesetzt werden, und die Angabe der Nikotinmenge, die in jedem rauchlosen Tabakerzeugnis enthalten ist, das CDC, Arbeitsschutz gemäß 15 USC Section 1335a (a) der FCLAA und 15 USC Section 4403 erhalten hat (a) (1) (A) und (B) von CSTHEA sind im Allgemeinen Geschäftsgeheimnisse oder vertrauliche Informationen, die Abschnitt 552 (b) (4) von Titel 5pdf iconexternal icon unterliegen. 15 USC Section 1335a (2) (B) der FCLAA und 15 USC Section 4403 (b) (2) (B) der CSTHEA genehmigen jedoch nicht das Zurückhalten der Liste der Inhaltsstoffe von ordnungsgemäß autorisierten Unterausschüssen oder Ausschüssen des Kongresses. Wenn ein Unterausschuss oder ein Ausschuss des Kongresses den Sekretär der HHS auffordert, ihm eine solche Liste vorzulegen, stellt der Sekretär der HHS oder ein Vertreter der CDC die Liste dem Unterausschuss oder dem Ausschuss zur Verfügung und teilt dies gleichzeitig schriftlich mit die Person, die die Liste dieser Anfragen vorgelegt hat.

14. Welche Schritte unternimmt CDC, um vertrauliche Informationen zu schützen?

Eine begrenzte Anzahl von Mitarbeitern hat Zugriff auf vertrauliche Informationen. PDF-Symbol [PDF - 117 KB] Externes Symbol. Jede dieser Personen hat eine Vertraulichkeitserklärung unterzeichnet, und diese Aussagen sowie eine Liste ihrer Namen befinden sich in einem verschlossenen Safe. Zusätzlich werden die Liste der Inhaltsstoffe und die Angabe der Nikotinmenge in einem verschlossenen Safe in einem verschlossenen Büro aufbewahrt. Elektronische Informationen werden auf einer austauschbaren Festplatte gespeichert, die ebenfalls im Safe aufbewahrt wird. Darüber hinaus redigiert OSH privilegierte, geschützte und vertrauliche Informationen aus öffentlichen Dateien.

15. Wie legt ein Hersteller, Verpacker oder Importeur einen Inhaltsstoffbericht oder einen Nikotinbericht vor?

CDC fordert, dass alle Einsendungen auf dem Briefkopf des Herstellers, Verpackers, Importeurs oder einer bestimmten Person oder Organisation eingereicht werden. Sie können per Post oder Fax verschickt werden. Eine gefaxte Kopie sollte jedoch von einem per Post versandten Original begleitet werden. Da CDC die Vertraulichkeit der per E-Mail übermittelten Informationen nicht gewährleisten kann, ist dies kein akzeptables Format. Die Übermittlung von Daten per Post einer CD, einer 3-Zoll-Diskette oder eines USB-Sticks ist jedoch zulässig.

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16. Muss die benannte Person die Identität ihrer Kunden offenlegen, wenn sie einen Inhaltsstoffbericht und / oder einen Nikotinbericht einreicht?

Ja. Gemäß 15 USC Section 1335a (a) der FCLAA und 15 USC Section 4403 (a) (2) der CSTHEA kann eine Person oder Personengruppe, die eine Liste der Inhaltsstoffe und eine Spezifikation der Nikotinmenge vorlegen muss, eine Person oder Organisation bestimmen die oben genannten Listen bereitzustellen, die nach diesen Bundesgesetzen erforderlich sind. Für den Fall, dass eine andere Person oder Einrichtung zur Übermittlung der erforderlichen Informationen bestimmt ist, z. B. ein Anwalt, der im Namen eines Herstellers oder Importeurs handelt; oder ein Hersteller, der im Namen eines Importeurs handelt, sollte diese Person oder Einrichtung den Namen des Unternehmens, für das die Informationen übermittelt werden, klar angeben.

17. Muss ein Zutatenbericht eingereicht werden, wenn die Liste der Zutaten, die den Tabakerzeugnissen hinzugefügt wurden, nicht geändert wurde?

Wenn im vorangegangenen Kalenderjahr keine Änderungen an der Zutatenliste vorgenommen wurden, kann der Hersteller, Verpacker, Importeur oder eine bestimmte Person oder Organisation, wie oben angegeben, ein Schreiben einreichen, in dem angegeben wird, dass keine Änderungen an der Liste der Zutaten vorgenommen wurden Tabakerzeugnisse zusammen mit einer Kopie der ursprünglichen Einreichung.

18. Muss ein Zutatenbericht eingereicht werden, wenn keine Zutaten hinzugefügt wurden?

Um zu bestätigen, ob ein Hersteller, Verpacker oder Importeur die FCLAA oder CSTHEA einhält, sollte eine schriftliche Erklärung abgegeben werden, wenn dem Tabak bei der Herstellung von Zigaretten oder rauchlosem Tabak keine Zutaten zugesetzt werden.

19. Was ist, wenn ich Importeur bin und der Hersteller mir die Liste der Inhaltsstoffe nicht zur Verfügung stellt?

Der Hersteller des Tabakerzeugnisses oder des den Tabakerzeugnissen zugesetzten Aromas kann CDC im Namen des Importeurs eine Liste der Inhaltsstoffe und / oder eine Spezifikation der im rauchlosen Tabakerzeugnis enthaltenen Nikotinmenge direkt vorlegen. Wie bei jeder Einreichung werden die Liste der Inhaltsstoffe und die Angabe der Nikotinmenge als Geschäftsgeheimnis oder vertrauliche Informationen behandelt. PDF-Symbol [PDF - 117 KB] externes Symbol vorbehaltlich Titel 55 Abschnitt 552 (b) (4). United States Code und "dürfen nicht an andere Personen als die vom Sekretär zur Erfüllung ihrer offiziellen Aufgaben gemäß diesem Abschnitt ermächtigten Personen weitergegeben werden."

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20. Was passiert, nachdem ich den Zutatenbericht eingereicht habe?

Sobald die Richtigkeit der übermittelten Informationen überprüft wurde, stellt CDC eine Konformitätsbescheinigung für dieses Kalenderjahr aus. Wenn fehlende Daten oder Fehler festgestellt werden (z. B. eine ungültige oder fehlende CAS-Registrierungsnummer), wird innerhalb von 60 Tagen ein Brief mit der Bitte um Klärung der Übermittlung gesendet.

Das Überprüfen eines Inhaltsstoffberichts und das Bereitstellen einer Antwort kann mehrere Wochen dauern. Häufig dauert dieser Vorgang jedoch nur wenige Tage, obwohl dies je nach Komplexität und Vollständigkeit der Einreichungen variieren kann. Wenn der Inhaltsstoffbericht viele Fehler enthält, kann der Prozess länger dauern.

21. Gibt es andere Bundesbehörden, die für das Sammeln von Informationen im Rahmen der FCLAA verantwortlich sind?

Ja. Während dies keine vollständige Liste der Bundesbehörden ist, die für Angelegenheiten im Zusammenhang mit Tabak zuständig sind, ist das externe Symbol der Abteilung für Werbepraktiken der Federal Trade Commission (FTC) für die Überprüfung und Genehmigung von Plänen für Gesundheitswarnschilder für alle zigaretten- und rauchlosen Tabakerzeugnisse verantwortlich, unabhängig davon, ob hergestellt im In- oder Ausland, die in den US-Handelsstrom eintreten.

22. Gibt es andere Bundesbehörden, mit denen ich möglicherweise interagieren muss?

Ja. Obwohl dies keine vollständige Liste ist, enthalten andere Agenturen, mit denen Sie möglicherweise interagieren müssen, das externe Symbol der Federal Trade Commission (FTC). das externe Symbol des Büros für Alkohol, Tabak, Schusswaffen und Sprengstoffe (ATF); Externes Symbol des Büros für Alkohol- und Tabaksteuer und Handel (TTB); und US Customsexternal Symbol.

23. Gibt es Strafen für die Nichteinhaltung von FCLAA oder CSTHEA?

Ja. Gemäß 15 USC §1338 pdf-Symbol [PDF - 121 KB] externes Symbol „Jede Person, die gegen die Bestimmungen dieses Kapitels verstößt, wird eines Vergehens schuldig gemacht und mit einer Geldstrafe von nicht mehr als 10.000 USD belegt.“15 USC Section 4404 enthält eine ähnliche Strafbestimmung.

24. Verhindert FCLAA oder CSTHEA staatliche und lokale Initiativen?

Ja, beide Gesetze enthalten einige präventive Bestimmungen, sie verhindern jedoch keine strengeren staatlichen Anforderungen hinsichtlich der Übermittlung von Informationen über Inhaltsstoffe. 15 USC 1334 (a) - (b) der FCLAA lautet:

(a) Zusätzliche Aussagen

Auf keiner Zigarettenpackung ist eine andere Erklärung in Bezug auf Rauchen und Gesundheit erforderlich als die in Abschnitt 1333 dieses Titels vorgeschriebene.

(b) Staatliche Vorschriften

In Bezug auf die Werbung oder Verkaufsförderung für Zigaretten, deren Verpackungen gemäß den Bestimmungen dieses Kapitels gekennzeichnet sind, dürfen nach staatlichem Recht keine auf Rauchen und Gesundheit beruhenden Anforderungen oder Verbote auferlegt werden.

Und die CSTHEA, 15 USC §4406 (a) - (c), besagt:

(a) Bundesklage

Keine Erklärung in Bezug auf die Verwendung rauchloser Tabakerzeugnisse und die Gesundheit, außer den in Abschnitt 4402 dieses Titels geforderten Aussagen, darf von einer Bundesbehörde auf einer Verpackung oder in einer Werbung erscheinen (es sei denn, die Werbung ist eine Außenwerbung auf Werbetafeln) eines rauchfreien Tabakerzeugnisses.

(b) Staatliche und lokale Maßnahmen

Keine Erklärung in Bezug auf die Verwendung rauchloser Tabakerzeugnisse und die Gesundheit, außer den in Abschnitt 4402 dieses Titels geforderten Aussagen, darf von einem staatlichen oder örtlichen Gesetz oder einer Verordnung auf einer Verpackung oder in einer Werbung enthalten sein (es sei denn, die Werbung ist eine Außenwerbung für ein rauchfreies Tabakprodukt.

(c) Auswirkungen auf das Haftungsrecht

Nichts in diesem Kapitel entbindet eine Person von der Haftung nach allgemeinem Recht oder nach staatlichem Recht gegenüber anderen Personen.

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