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Infektiöse Und Potenziell Infektiöse Materialien

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Infektiöse Und Potenziell Infektiöse Materialien
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Video: [ inflammatio ] - Umweltallergene als Mitauslöser von Autoimmunität 2023, Februar
Anonim

Infektiöse Materialien (IM)

Definitionen von IM

Wenn Sie Materialien haben, die diesen Definitionen entsprechen, wenden Sie sich an die US National Authority for Containment.

Oraler Polio-Impfstoff IM

  • Zellkulturisolate und Referenz-OPV / Sabin-Stämme;
  • Samenbestände und lebendes Virusmaterial aus der OPV-Produktion;
  • Atemsekret oder Stuhlproben von jüngsten OPV-Empfängern;
  • Abwasser- oder Wasserproben aus der Umwelt, die positiv auf das Vorhandensein von OPV / Sabin-Stämmen getestet wurden;
  • Infizierte Tiere oder Proben von solchen Tieren, einschließlich transgener Poliovirusrezeptor-Mäuse;
  • Im Labor hergestellte Derivate mit Kapsidsequenzen aus OPV / Sabin-Stämmen;
  • RNA oder cDNA voller Länge, die Kapsidsequenzen enthält, die von OPV / Sabin-Stämmen stammen; (Hinweis: Diese Nukleinsäuren werden im nationalen Inventar erfasst / in der Umfrage angegeben. Nukleinsäuren, die mit nachgewiesenen Methoden zur Inaktivierung von PV extrahiert / gereinigt wurden, können außerhalb des PV-Containments unter der Bedingung gehandhabt werden, dass diese Materialien nicht eingeführt werden in PV-permissive Zellen oder Tiere mit oder ohne Transfektionsreagenz.);
  • OPV / Sabin-Virusstämme erwiesen sich als sicherer als Sabin-Stämme, umfassen jedoch OPV / Sabin-Poliovirus-Kapsidsequenzen;
  • Zellen, die persistent mit Poliovirus-Stämmen infiziert sind, deren Kapsidsequenzen von OPV / Sabin-Stämmen abgeleitet sind.

Wild Poliovirus IM (einschließlich VDPV)

  • Klinisches Material von bestätigten Wild-Poliovirus-Infektionen (einschließlich VDPV);
  • Abwasser- oder Wasserproben aus der Umwelt, die positiv auf das Vorhandensein wilder Polioviren getestet wurden;
  • Zellkulturisolate und Referenzstämme des wilden Poliovirus;
  • Saatgutbestände und infektiöses Material aus der IPV-Produktion;
  • Infizierte Tiere oder Proben von solchen Tieren, einschließlich transgener Mäuse mit humanem Poliovirusrezeptor;
  • Im Labor hergestellte Viren oder Derivate mit Kapsidsequenzen aus wilden Polioviren, sofern sich nicht nachweislich als sicherer als Sabin-Stämme herausstellt.
  • Viren, die Kapsidsequenzen enthalten, die von wildem Poliovirus abgeleitet sind, es sei denn, von ihnen abgeleitete Viren sind nachweislich Viren, die nachweislich sicherer sind als Sabin-Stämme, wie von der WHO bewertet, aber dies schließt wilde Poliovirus-Kapsidsequenzen ein;
  • RNA oder cDNA voller Länge, die Kapsidsequenzen enthält, die von wildem Poliovirus stammen, es sei denn, von ihnen abgeleitete Viren sind nachweislich sicherer als Sabin-Stämme. (Hinweis: Diese Nukleinsäuren werden im nationalen Inventar erfasst / in der Umfrage gemeldet. Nukleinsäuren, die mit nachgewiesenen Methoden zur Inaktivierung von PV extrahiert / gereinigt wurden, können außerhalb des PV-Containments unter der Bedingung gehandhabt werden, dass diese Materialien eingeführt werden PV-permissive Zellen oder Tiere mit oder ohne Transfektionsreagenz.)
  • Zellen, die persistent mit Poliovirus-Stämmen infiziert sind, deren Kapsidsequenzen vom wilden Poliovirus abgeleitet sind.

Beispiele für IM

Die unten aufgeführten Beispiele umfassen Materialien, die den Definitionen von infektiös und Materialien entsprechen.

Beispiele für orale Polioimpfstoffe IM

  • Atemsekret oder klinische Stuhlproben oder Umweltproben aus Abwasser- oder Wasserquellen, bei denen ein anerkannter diagnostischer Test (z. B. Virusisolierung oder Polymerasekettenreaktion [PCR]) das Vorhandensein eines OPV / Sabin-Stammes festgestellt hat.
  • Atemsekret oder klinische Stuhlproben, die kürzlich von OPV-Empfängern entnommen wurden.
  • Mit OPV / Sabin infizierte Virusbestände oder permissive Zellen (z. B. A549, L20B oder Vero).
  • OPV / Sabin-infizierte Tiere, einschließlich, aber nicht beschränkt auf nichtmenschliche Primaten und transgene Mäuse, die den menschlichen PV-Rezeptor (CD155) exprimieren.

Beispiele für Wild Poliovirus IM

  • Atemsekret oder klinische Stuhlproben oder Abwasser- oder Wasserproben aus der Umwelt, bei denen ein anerkannter diagnostischer Test (z. B. Virusisolierung oder Polymerasekettenreaktion [PCR]) das Vorhandensein von WPV oder VDPV festgestellt hat.
  • Virusbestände von oder permissive Zellen (z. B. A549, L20B oder Vero), die mit WPV-Stämmen infiziert sind.
  • Live-WPV-Batch-Materialien, die zur Herstellung von IPV inaktiviert werden
  • WPV-infizierte Tiere, einschließlich, aber nicht beschränkt auf nichtmenschliche Primaten und transgene Mäuse, die den menschlichen PV-Rezeptor (CD155) exprimieren.

Potenziell infektiöse Materialien (PIM)

Definitionen von PIM

Wenn Sie Materialien haben, die diesen Definitionen entsprechen, wenden Sie sich an die US National Authority for Containment.

Oraler Polio-Impfstoff PIM

  • Atemsekret, fäkale oder unbehandelte Oberflächenwasserproben, die zu irgendeinem Zweck in einem bestimmten zeitlichen und geografischen Gebiet der OPV-Verwendung entnommen wurden;
  • Produkte solcher Materialien aus Poliovirus-permissiven Zellen oder Tieren;
  • Atemwegs- und enterische Virusbestände, die unter Bedingungen gehandhabt werden, bei denen eine Kontamination oder Replikation des OPV / Sabin-Stammes möglich ist.

Wild Poliovirus PIM (einschließlich VDPV)

  • Atemsekretions-, Stuhl- oder unbehandelte Oberflächenwasserproben, die zu irgendeinem Zweck in einem zeitlichen und geografischen Gebiet der Zirkulation wilder Polioviren (einschließlich VDPV) entnommen wurden;
  • Produkte solcher Materialien aus Poliovirus-permissiven Zellen oder Tieren;
  • Nicht charakterisierte enterovirusähnliche Zellkulturisolate aus Ländern, von denen bekannt ist oder vermutet wird, dass sie zum Zeitpunkt der Sammlung zirkulierendes wildes Poliovirus oder VDPV aufweisen;
  • Atemwegs- und enterische Virusbestände, die unter Bedingungen gehandhabt werden, bei denen eine Kontamination oder Replikation von Polioviren möglich ist.

Beispiele für PIM

Die unten aufgeführten Beispiele umfassen Materialien, die den Definitionen potenziell infektiöser Materialien entsprechen.

PIM-Beispiele für orale Polioimpfstoffe

  • Sputum-, Kot- oder Abwasserproben, die zu einem Zeitpunkt aus dem Land entnommen wurden, als OPV verwendet wurde, und bei -20 ° C oder kälter gelagert wurden.
  • Produkte, die von Poliovirus-permissiven Zellen oder Poliovirus-empfindlichen Tieren stammen, die mit Sputum-, Kot- oder Abwasserproben geimpft wurden, die zu einem Zeitpunkt aus dem Land entnommen wurden, als OPV verwendet wurde.
  • Bestände an respiratorischen (z. B. Influenza) und enterischen (z. B. Coxsackie B) Viren, die in einem Labor hergestellt wurden, in dem auch OPV IM oder PIM verwendet wurden und in dem eine Kreuzkontamination möglich war.

Wild Poliovirus PIM Beispiele

  • Sputum-, Stuhl- oder Abwasserproben wurden aus dem Land zu einem Zeitpunkt entnommen, als WPV oder VDPV zirkulierten und bei -20 ° C oder kälter gelagert wurden.
  • Produkte, die von Poliovirus-permissiven Zellen oder Poliovirus-empfindlichen Tieren stammen, die mit Sputum-, Kot- oder Abwasserproben geimpft wurden, die zu einem Zeitpunkt aus dem Land entnommen wurden, als WPV oder VDPV im Umlauf waren.
  • Enterovirus-Isolate, die aus einem Stuhl oder einer Abwasserprobe kultiviert wurden und aus einem Land zu einem Zeitpunkt entnommen wurden, als WPV oder VDPV im Umlauf waren, wurden nicht charakterisiert.
  • Bestände an respiratorischen (z. B. Influenza) und enterischen (z. B. Coxsackie B) Viren, die in einem Labor hergestellt wurden, in dem auch WPV oder VDPV IM oder PIM verwendet wurden und in dem eine Kreuzkontamination möglich war.

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