Das CDC Immunization Safety Office (ISO) bereitet sich auf Notfälle vor, indem sichergestellt wird, dass robuste Systeme vorhanden sind, mit denen die Impfstoffsicherheit im Falle eines Notfallimpfprogramms schnell überwacht werden kann.
Während eines Notfalls mit Massenimpfung ist die Überwachung der Impfstoffsicherheit wichtig, weil:
- Eine große Anzahl von Impfstoffen kann in kurzer Zeit verabreicht werden, und daher können weitere unerwünschte Ereignisse (mögliche Nebenwirkungen) an das Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) gemeldet werden.
- Das öffentliche Bewusstsein für Impfprogramme während eines Notfalls kann die Berichterstattung an VAERS anregen, was zu einer höheren Berichterstattung als in Situationen außerhalb des Notfalls führt
- Die verwendeten Impfstoffe könnten neu sein, sodass die Sicherheitsdaten begrenzt wären. In dieser Situation ist es wichtig, die Sicherheit genau zu überwachen, um unerwartete oder betreffende Muster zu erkennen.
Impfsicherheitswerkzeuge im Notfall
- VAERS akzeptiert Berichte über unerwünschte Ereignisse im Impfstoff von Patienten, Eltern, Angehörigen der Gesundheitsberufe, Impfstoffherstellern und anderen. Wissenschaftler von CDC und FDA überprüfen Berichte und verwenden statistische Techniken, um ungewöhnliche oder unerwartete Muster zu erkennen, die auf ein Sicherheitsproblem des Impfstoffs hinweisen könnten.
- Das VSD-Projekt (Vaccine Safety Datalink) sammelt Informationen zu Impfstoffen, die Mitgliedern bestimmter Gesundheitsorganisationen im ganzen Land verabreicht werden. Ein System namens Rapid Cycle Analysis ermöglicht es CDC, impfstoffbedingte Gesundheitsprobleme sehr schnell anzugehen.
- Impfsicherheitskoordinatoren in 62 Gesundheitsabteilungen in Staaten, Territorien, großen städtischen Gebieten und frei assoziierten Staaten führen in Abstimmung mit der CDC Aktivitäten zur Impfsicherheit und Notfallvorsorge durch.
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Beispiele für frühere Notfallmaßnahmen zur Impfsicherheit
Pockenimpfstoff
Als Reaktion auf die Besorgnis, dass Pocken möglicherweise als biologische Waffe eingesetzt werden könnten, startete Präsident George W. Bush am 13. Dezember 2002 das nationale Impfprogramm gegen Pocken vor dem Ereignis. Die Untersuchung der Sicherheit des Impfstoffs war ein wesentlicher Aspekt des Programms. Aus VAERS wurde ein System zur passiven Überwachung (ein wissenschaftlicher Begriff, bei dem Sie auswählen können, ob Sie mögliche Nebenwirkungen melden) erstellt.
Weitere Informationen finden Sie in der Sonderbeilage der Zeitschrift Clinical Infectious Diseases mit dem Titel „Posteradication Vaccination Against SmallpoxExternal“.
Influenzapandemie H1N1
ISO spielte eine wichtige Rolle bei der Influenzapandemie H1N1 in den Jahren 2009 und 2010. CDC verwendete VAERS und VSD, um die Sicherheit des Influenza-Impfstoffs H1N1 zu überwachen. Darüber hinaus hat das Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienste die Arbeitsgruppe zur Bewertung des Sicherheitsrisikos für H1N1-Impfstoffe eingerichtet, um die gesammelten Sicherheitsdaten für H1N1-Impfstoffe für 2009 zu überprüfen.
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