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Die Reise des Impfstoffs Ihres Kindes (Textversion)
Bevor Menschen jemals einen neuen Impfstoff erhalten, werden umfangreiche Labortests durchgeführt, die mehrere Jahre dauern können. Sobald die Tests an Menschen beginnen, kann es noch einige Jahre dauern, bis die klinischen Studien abgeschlossen sind und der Impfstoff zugelassen ist.
Wie ein neuer Impfstoff entwickelt, zugelassen und hergestellt wird
Die Food and Drug Administration (FDA) legt Regeln für die drei Phasen klinischer Studien fest, um die Sicherheit der Freiwilligen zu gewährleisten. Forscher testen Impfstoffe zuerst mit Erwachsenen.
Phase 1
[Bild von 20-100 gesunden Freiwilligen]
20-100 gesunde Freiwillige
- Ist dieser Impfstoff sicher?
- Scheint dieser Impfstoff zu wirken?
- Gibt es schwerwiegende Nebenwirkungen?
- Wie hängt die Größe der Dosis mit den Nebenwirkungen zusammen?
Phase 2
[Bild von mehreren hundert Freiwilligen]
mehrere hundert Freiwillige
- Was sind die häufigsten kurzfristigen Nebenwirkungen?
- Wie reagiert das Immunsystem der Freiwilligen auf den Impfstoff?
Phase 3
[Bild von Hunderten oder Tausenden von Freiwilligen]
Hunderte oder Tausende von Freiwilligen
- Wie vergleichen sich Menschen, die den Impfstoff erhalten, und Menschen, die den Impfstoff nicht erhalten?
- Ist der Impfstoff sicher?
- Ist der Impfstoff wirksam?
- Was sind die häufigsten Nebenwirkungen?
Die FDA lizenziert einen Impfstoff nur, wenn:
- Es ist sicher und effektiv
- Vorteile überwiegen Risiken
[Bild der Reagenzgläser]: Impfstoffe werden in Chargen hergestellt, die als Chargen bezeichnet werden.
[Bild von Reagenzgläsern mit Lupe]: Die Hersteller müssen alle Chargen testen, um sicherzustellen, dass sie sicher, rein und wirksam sind. Die Lose können erst freigegeben werden, wenn die FDA ihre Sicherheit und Qualität überprüft.
[Bild einer Einrichtung, in der Impfstoffe und Lupen hergestellt werden]: Die FDA überprüft regelmäßig die Produktionsanlagen, um Sicherheit und Qualität zu gewährleisten.
Weitere Informationen finden Sie unter https://www.fda.gov/cberexternal icon
Wenn die FDA einen Impfstoff lizenziert, können Experten in Betracht ziehen, ihn dem empfohlenen Impfplan hinzuzufügen
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Wie ein Impfstoff zum empfohlenen Impfplan der USA hinzugefügt wird
[Bild von fünf Personen, die an einem Tisch sitzen]
Der Beirat für Immunisierungspraktiken (ACIP) ist eine Gruppe von Experten für Medizin und öffentliche Gesundheit. Mitglieder der American Academy of Pediatrics (AAP) und der American Academy of Family Physicians (AAFP) gehören zu den Gruppen, die dem Ausschuss auch entsprechende Impfkenntnisse einbringen. Diese Gruppe überprüft sorgfältig alle verfügbaren Daten über den Impfstoff aus klinischen Studien und anderen Studien, um Empfehlungen für die Verwendung des Impfstoffs zu entwickeln. Das ACIP überwacht weiterhin die Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs, auch nach der routinemäßigen Verwendung des Impfstoffs, und kann die Empfehlungen basierend auf diesen Daten ändern oder aktualisieren.
Bei der Abgabe von Empfehlungen berücksichtigt ACIP:
[Bild eines Stethoskops]
- Wie sicher ist der Impfstoff, wenn er in einem bestimmten Alter verabreicht wird?
- Wie gut wirkt der Impfstoff in einem bestimmten Alter?
- Wie ernst ist die Krankheit, die dieser Impfstoff verhindert?
- Wie viele Kinder würden die Krankheit bekommen, die der Impfstoff verhindert, wenn wir den Impfstoff nicht hätten?
ACIP-Empfehlungen sind erst dann offiziell, wenn der CDC-Direktor sie überprüft und genehmigt und sie veröffentlicht. Diese Empfehlungen werden dann Teil des offiziellen Impfplans für Kinder in den USA.
Ein neuer Impfstoff zum Schutz Ihres Kindes vor einer Krankheit wurde dem Zeitplan hinzugefügt.
[Pfeil zeigt auf das Bild des Impfplans für Kinder]
Weitere Informationen finden Sie unter
Nach der Aufnahme in den empfohlenen Impfplan der USA überwachen Gesundheitsexperten weiterhin die Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs.
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Wie die Sicherheit eines Impfstoffs weiterhin überwacht wird
FDA und CDC überwachen die Impfstoffsicherheit genau, nachdem die Öffentlichkeit mit der Verwendung des Impfstoffs begonnen hat.
[Bild einer Skala, in der der Nutzen das Risiko überwiegt]
Der Zweck der Überwachung besteht darin, auf unerwünschte Ereignisse (mögliche Nebenwirkungen) zu achten. Durch die Überwachung eines Impfstoffs nach seiner Zulassung wird sichergestellt, dass mögliche Risiken im Zusammenhang mit dem Impfstoff identifiziert werden.
Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS)
VAERS sammelt und analysiert Berichte über unerwünschte Ereignisse, die nach der Impfung auftreten. Jeder kann einen Bericht einreichen, einschließlich Eltern, Patienten und medizinischem Fachpersonal.
Vaccine Safety Datalink (VSD) und PRISM (Rapid Immunization Safety Monitoring) nach der Lizenzierung
Zwei Netzwerke von Gesundheitsorganisationen in den USA
[Bild eines Dokuments mit Gesundheitsinformationen und einer Lupe]: VSD kann Gesundheitsinformationen von über 24 Millionen Menschen analysieren.
[Bild eines Netzes von Gesundheitsorganisationen]: PRISM kann Gesundheitsinformationen von über 190 Millionen Menschen analysieren.
Wissenschaftler verwenden diese Systeme, um die Sicherheit von Impfstoffen aktiv zu überwachen.
Projekt zur Bewertung der Sicherheit der klinischen Immunisierung (CISA)
CISA ist eine Zusammenarbeit zwischen CDC und 7 medizinischen Forschungszentren.
- Impfsicherheitsexperten unterstützen US-amerikanische Gesundheitsdienstleister bei komplexen Fragen zur Impfsicherheit ihrer Patienten.
- CISA führt klinische Forschungsstudien durch, um die Impfstoffsicherheit besser zu verstehen und Präventionsstrategien für unerwünschte Ereignisse nach der Immunisierung zu identifizieren.
Impfstoffempfehlungen können sich ändern, wenn die Sicherheitsüberwachung neue Informationen zu Impfrisiken enthüllt (z. B. wenn Wissenschaftler eine neue schwerwiegende Nebenwirkung feststellen).
Weitere Informationen finden Sie unter
Die Vereinigten Staaten haben derzeit die sicherste Impfstoffversorgung in ihrer Geschichte. Diese Impfstoffe schützen Kinder, Familien und Gemeinschaften vor schweren Krankheiten.
Hinweis: CDC hat derzeit keine gedruckten Exemplare dieser Infografik. Wenn Sie diese Infografik jedoch kommerziell drucken möchten, können Sie eine druckfertige Datei anfordern. Die Infografik ist 11 "x 29, 5;" Dies ist die Mindestgröße, die wir zum Drucken empfehlen, um sicherzustellen, dass der gesamte Text leicht gelesen werden kann. Bitte beachten Sie, dass diese Infografik nicht auf ein 8, 5 "x 11" großes Blatt Papier gedruckt werden darf. Für weitere Informationen senden Sie eine E-Mail-Anfrage.
