Schnelle Influenza-Diagnosetests

2023 Autor: Stephanie Arnold | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-05-20 19:51

• Hintergrund
• Verwendung von RIDTs bei der klinischen Entscheidungsfindung
• Verwendung von RIDTs für Zwecke der öffentlichen Gesundheit zur Erkennung von Influenza-Ausbrüchen
• Faktoren, die die Ergebnisse von RIDTs beeinflussen
• Interpretation der Ergebnisse des Influenza-Schnelltests
• Informationen zur lokalen Influenza-Aktivität
• Wann sollten weitere Influenza-Tests in Betracht gezogen werden?
• Verweise

Hintergrund

Schnelle Influenza-Diagnosetests (RIDTs) sind Immunoassays, mit denen das Vorhandensein von viralen Influenza A- und B-Nucleoprotein-Antigenen in Atmungsproben identifiziert und das Ergebnis qualitativ (positiv vs. negativ) angezeigt werden kann (1). In den Vereinigten Staaten sind eine Reihe von RIDTs im Handel erhältlich. (Siehe "Tabelle 1: Influenzavirus-Testmethoden" und "Tabelle 2: Merkmale von Influenza-Schnelltests".) Die Referenzstandards für die Laborbestätigung einer Influenzavirusinfektion in Atemwegsproben sind die reverse Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR). oder virale Kultur. RIDTs können Ergebnisse in einem klinisch relevanten Zeitrahmen liefern, dh weniger als ungefähr 15 Minuten. RIDTs weisen jedoch im Vergleich zu RT-PCR oder Viruskultur eine begrenzte Empfindlichkeit zum Nachweis von Influenzaviren in Atemwegsproben auf. Negative RIDT-Testergebnisse sollten angesichts des Potenzials falsch negativer Ergebnisse, insbesondere während der höchsten Influenza-Aktivität in einer Gemeinde, mit Vorsicht interpretiert werden. Einige RIDTs verwenden Analysegeräte, um die Interpretation der Ergebnisse zu standardisieren.

¹ RIDTs enthalten keine schnellen molekularen Assays, die im Vergleich zu RIDTs eine höhere Empfindlichkeit zum Nachweis von Influenzaviren in Atemwegsproben aufweisen. Weitere Informationen finden Sie in den Leitlinien für Ärzte zur Verwendung von RT-PCR und anderen molekularen Tests zur Diagnose einer Influenzavirusinfektion.

Vor- und Nachteile von RIDTs

Vorteile

• Schnelles Ergebnis in weniger als ca. 15 Minuten, einfach durchzuführen
• Einige RIDTs sind für die Verwendung im Büro / am Bett freigegeben. Auf CLIA verzichtete RIDTs können in Einstellungen verwendet werden, die Point-of-Care enthalten.

Nachteile

• Suboptimale Testempfindlichkeit, falsch negative Ergebnisse sind häufig, insbesondere wenn die Influenza-Aktivität hoch ist
• Die Empfindlichkeit von RIDTs zum Nachweis von Influenza B-Virusantigenen ist geringer als zum Nachweis von Influenza A-Virusantigenen.
• Obwohl die Spezifität hoch ist, können auch falsch positive Ergebnisse auftreten, insbesondere in Zeiten mit geringer Influenza-Aktivität.
• Einige RIDTs unterscheiden zwischen Influenza A- oder B-Viren, andere nicht. RIDTs, die Ergebnisse zum Typ des Influenzavirus (z. B. Influenza A- oder B-Virus) liefern, liefern keine Informationen zum Influenza A-Virus-Subtyp [z. B. A (H1N1) pdm09 gegenüber A (H3N2)] oder zu spezifischen Virusstamminformationen (z Grad der Ähnlichkeit mit Impfstoffstämmen). RIDTs können nicht zwischen einer saisonalen Influenza-A-Virusinfektion und einer neuartigen Influenza-A-Virusinfektion (aufgrund einer Infektion mit Vogel- oder varianten Influenza-A-Viren) unterscheiden.

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Verwendung von RIDTs bei der klinischen Entscheidungsfindung

RIDTs können verwendet werden, um bei Diagnose- und Behandlungsentscheidungen für Patienten in klinischen Umgebungen zu helfen, z. B. ob antivirale Medikamente verschrieben werden sollen. Aufgrund der begrenzten Empfindlichkeit schließen negative Ergebnisse von RIDTs eine Influenzavirusinfektion bei Patienten mit Anzeichen und Symptomen, die auf Influenza hindeuten, jedoch nicht aus. Wenn dies klinisch angezeigt ist, sollte Patienten mit Verdacht auf Influenza daher keine antivirale Behandlung vorenthalten werden, auch wenn sie durch RIDT negativ getestet wurden. Weitere Influenza-Tests von Atemwegsproben durch molekulare Tests können angezeigt sein. Weitere Informationen zu antiviralen Arzneimitteln und Empfehlungen zu deren Verwendung.

Tests sind nicht für alle Patienten mit Anzeichen und Symptomen einer Influenza erforderlich, um Entscheidungen zur antiviralen Behandlung zu treffen (siehe Abbildungen 1-4). Sobald die Influenza-Aktivität in der Gemeinde oder im geografischen Gebiet dokumentiert wurde, kann eine klinische Diagnose der Influenza für ambulante Patienten mit Anzeichen und Symptomen im Zusammenhang mit dem Verdacht auf Influenza gestellt werden, insbesondere in Zeiten höchster Influenza-Aktivität in der Gemeinde.

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Verwendung von RIDTs für Zwecke der öffentlichen Gesundheit zur Erkennung von Influenza-Ausbrüchen

RIDTs können nützlich sein, um Influenzavirusinfektionen als Ursache für Atemwegsausbrüche in jeder Umgebung zu identifizieren, insbesondere aber in Einrichtungen (z. B. Pflegeheimen, Einrichtungen für chronische Pflege und Krankenhäuser), Kreuzfahrtschiffen, Sommerlagern, Schulen usw. Positive RIDT-Ergebnisse von einer oder mehreren kranken Personen mit Verdacht auf Influenza können Entscheidungen zur sofortigen Umsetzung von Maßnahmen zur Infektionsprävention und -kontrolle bei Influenza-Ausbrüchen unterstützen. Negative RIDT-Ergebnisse schließen jedoch eine Influenzavirusinfektion als Ursache für einen Atemausbruch aufgrund der begrenzten Empfindlichkeit dieser Tests nicht aus. Das Testen von Atemproben von mehreren Personen mit Verdacht auf Influenza erhöht die Wahrscheinlichkeit des Nachweises einer Influenzavirusinfektion, wenn das Influenzavirus die Ursache des Ausbruchs ist, und die Verwendung molekularer Tests wie RT-PCR wird empfohlen, wenn die Ursache des Ausbruchs nicht bestimmt wird und Influenza wird vermutet. Die Gesundheitsbehörden sollten unverzüglich über jeden vermuteten institutionellen Ausbruch informiert werden, und Atemwegsproben sollten von kranken Personen (positiv oder negativ durch RIDT) entnommen und an ein Labor für öffentliche Gesundheit geschickt werden, um genauere Influenza-Tests durch molekulare Tests und Viruskultur durchzuführen.

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Faktoren, die die Ergebnisse von RIDTs beeinflussen

Viele Faktoren können die Genauigkeit von RIDTs beeinflussen, darunter:

• Klinische Anzeichen und Symptome im Zusammenhang mit Influenza

  Klinische Anzeichen und Symptome im Zusammenhang mit Influenza erhöhen die Wahrscheinlichkeit einer Influenzavirusinfektion vor dem Test, was die Zuverlässigkeit eines positiven RIDT-Ergebnisses erhöht

• Prävalenz der Influenza-Aktivität in der getesteten Population

  Die Influenza-Aktivität variiert saisonal, was sich direkt auf die Vorhersagewerte von RIDTs auswirkt (siehe Algorithmen unten [Abbildungen 3 und 4] und Präventionsstrategien für saisonale Influenza in der Pflege)

• Zeit vom Beginn der Krankheit bis zur Entnahme von Atemproben zum Testen

  Testproben, die innerhalb von 3-4 Tagen nach Ausbruch der Krankheit entnommen wurden (wenn die Influenza-Virusausscheidung am höchsten ist), führen eher zu positiven RIDT-Ergebnissen, wenn der Patient an Influenza leidet

• Art der getesteten Atemprobe

  • RIDTs haben unterschiedliche Spezifikationen für akzeptable Proben (z. B. Nasopharyngeal-, Nasen- oder Rachenabstrich / Aspirat). Die Packungsbeilage für den verwendeten RIDT-Test sollte überprüft werden, um sicherzustellen, dass eine geeignete Probe entnommen und die Testverfahren befolgt werden. Einige Tests erfordern möglicherweise die Probenentnahme mit einem speziellen Tupfer (einige RIDTs müssen mit einem mit dem Testkit gelieferten Tupfer verwendet werden; einige Tupfermaterialien können die RIDT-Ergebnisse beeinträchtigen).
  • RIDTs müssen auch sicherstellen, dass die geeigneten viralen Transportmedien oder andere Medien gemäß den Testspezifikationen verwendet werden, wenn die Tests an einem anderen Ort durchgeführt werden, an dem die Probe vom Patienten entnommen wird.
  • Die Entnahme von Atemwegsproben guter Qualität (z. B. Nasopharyngeal- oder Nasentupfer / Aspirat / Waschung oder kombinierte Nasen- / Rachenabstrichproben) erhöht ebenfalls die Genauigkeit der RIDT-Ergebnisse.
  • Einige RIDTs erfordern, dass die gesamte gesammelte Probe für den Test verwendet wird. Überlegen Sie, ob eine zweite Probe für Bestätigungstests mit Viruskultur und / oder RT-PCR entnommen werden sollte.

• Genauigkeit des Tests im Vergleich zu einem Referenztest („Goldstandard“= RT-PCR oder Viruskultur)

  • Empfindlichkeit des RIDT

    • Anteil der positiven RIDT-Ergebnisse aller positiven „Goldstandard-Testergebnisse“(RT-PCR oder Viruskultur)

    • Feste Charakteristik eines Tests; im Allgemeinen niedrig bis mäßig (50-70%) für RIDTs

      Ein RIDT mit geringer Empfindlichkeit führt bei einigen Patienten mit Influenza zu negativen Ergebnissen (falsch negative Ergebnisse)

  • Spezifität des RIDT

    • Anteil der negativen RIDT-Ergebnisse aller negativen "Goldstandard-Testergebnisse" (RT-PCR oder Viruskultur)

    • Feste Charakteristik eines Tests; im Allgemeinen sehr hoch für RIDTs (90-95%)

      Eine RIDT mit geringer Spezifität führt bei einigen Patienten ohne Influenza zu positiven Ergebnissen (falsch positive Ergebnisse)

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Interpretation der Ergebnisse des Influenza-Schnelltests

Die richtige Interpretation der RIDT-Ergebnisse ist sehr wichtig für das klinische Management von Patienten und für die Beurteilung des Verdachts auf Influenza-Ausbrüche. Eine Reihe von Faktoren kann die Ergebnisse von RIDTs beeinflussen. Die Genauigkeit von RIDTs hängt weitgehend von den Bedingungen ab, unter denen sie verwendet werden. Das Verständnis einiger grundlegender Überlegungen kann die Irreführung durch falsch positive oder falsch negative Ergebnisse minimieren.

Positives Ergebnis

• Ein positives Ergebnis bedeutet, dass das RIDT Influenza-Virus-Antigen nachweist, aber nicht unbedingt bedeutet, dass lebensfähiges Influenza-Virus vorhanden ist oder dass der Patient ansteckend ist.
• Der positive Vorhersagewert eines RIDT (der Anteil der Patienten mit positiven Ergebnissen, die an Influenza leiden) ist am höchsten, wenn die Influenza-Aktivität in der getesteten Population (z. B. in der Gemeinschaft) hoch ist.
• Ein positives Ergebnis ist höchstwahrscheinlich ein wirklich positives Ergebnis, wenn die Atemwegsprobe kurz vor Krankheitsbeginn (innerhalb von 4 Tagen) während Perioden mit hoher Influenza-Aktivität (z. B. Winter) in der getesteten Bevölkerung (z. B. Gemeinschaft) entnommen wurde.
• Ein positives Ergebnis bei einer Person, die kürzlich eine intranasale Verabreichung eines abgeschwächten Influenza-Lebendimpfstoffs (LAIV) erhalten hat, kann auf den Nachweis eines Impfvirus hinweisen. LAIV enthält Influenzavirusstämme, die in Atemgeweben mit niedrigerer Temperatur (z. B. Nasengängen) als der inneren Körpertemperatur eine Virusreplikation erfahren. Da die Nasengänge während der LAIV-Verabreichung mit Lebend-Influenzavirus-Impfstoffstämmen infiziert sind, kann die Probenahme der Nasengänge innerhalb weniger Tage nach der LAIV-Impfung zu positiven Influenza-Testergebnissen führen. Es kann möglich sein, LAIV-Impfstoffstämme bis zu 7 Tage nach der Impfung und in seltenen Situationen über längere Zeiträume nachzuweisen.
• Der positive Vorhersagewert eines RIDT (der Anteil der Patienten mit positiven Ergebnissen, die an Influenza leiden) ist am niedrigsten, wenn die Influenza-Aktivität in der getesteten Population (z. B. in der Gemeinschaft) gering ist.
• Falsch positive Ergebnisse treten eher auf, wenn die Influenza-Prävalenz in der getesteten Bevölkerung (z. B. in der Gemeinde) niedrig ist, was im Allgemeinen zu Beginn und am Ende der Influenza-Saison und im Sommer der Fall ist.

Negatives Ergebnis

• Ein negatives Ergebnis bedeutet, dass das RIDT kein Influenza-Virus-Antigen nachweist.
• Der negative Vorhersagewert eines RIDT (der Anteil der Patienten mit negativen Ergebnissen, die keine Influenza haben) ist am höchsten, wenn die Influenza-Aktivität in der getesteten Population gering ist (z. B. in der Gemeinschaft).
• Ein negatives Ergebnis ist höchstwahrscheinlich ein echtes negatives Ergebnis, wenn die Atemprobe kurz vor Krankheitsbeginn (innerhalb von 4 Tagen) während Perioden mit geringer Influenza-Aktivität (z. B. Sommer) in der getesteten Bevölkerung (z. B. Gemeinschaft) entnommen wurde.

• Der negative Vorhersagewert eines RIDT (der Anteil der Patienten mit negativen Ergebnissen, die keine Influenza haben) ist am niedrigsten, wenn die Influenza-Aktivität in der getesteten Population hoch ist (z. B. in der Gemeinschaft).

  • Falsch-negative Ergebnisse treten eher auf, wenn die Influenza-Prävalenz in der Gemeinde hoch ist

• Die Sensitivitäten von RIDTs liegen im Allgemeinen bei etwa 50 bis 70%, es wurde jedoch ein Bereich von 10 bis 80% im Vergleich zu Viruskultur oder RT-PCR angegeben. Die Spezifitäten von RIDTs liegen bei ungefähr 90-95% (Bereich 85-100%). Daher treten falsch negative Ergebnisse häufiger auf als falsch positive Ergebnisse.
• Negative Ergebnisse von RIDTs schließen eine Influenzavirusinfektion nicht aus, und Influenza sollte bei einem Patienten weiterhin in Betracht gezogen werden, wenn der klinische Verdacht aufgrund der Anamnese, der Anzeichen, Symptome und der klinischen Untersuchung hoch ist.

Minimieren Sie falsche Ergebnisse

• Sammeln Sie die Proben so früh wie möglich (idealerweise weniger als 4 Tage nach Krankheitsbeginn).
• Befolgen Sie die Anweisungen des Herstellers, einschließlich akzeptabler Proben, und die Handhabung.
• Follow-up negative Ergebnisse mit Bestätigungstests (RT-PCR oder Viruskultur), wenn eine im Labor bestätigte Influenza-Diagnose gewünscht wird.

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Ärzte sollten sich an ihre örtliche oder staatliche Gesundheitsabteilung wenden, um Informationen über die aktuelle Influenza-Aktivität zu erhalten. Weitere Informationen zur Influenza-Aktivität in den USA während der Influenza-Saison finden Sie im Weekly US Influenza Surveillance Report (FluView).

Wann sollten weitere Influenza-Tests in Betracht gezogen werden?

Überlegen Sie, ob Sie Atemwegsproben für Influenza-Tests mittels Viruskultur oder RT-PCR senden möchten, um die Ergebnisse einer RIDT zu bestätigen, wenn:

• Ein Patient testet durch RIDT negativ, wenn die Influenza-Aktivität in der Gemeinde hoch ist und eine Bestätigung der Influenza im Labor erwünscht ist.
• Ein Patient testet positiv durch RIDT und die Prävalenz der Influenza in der Gemeinschaft ist gering, und ein falsch positives Ergebnis ist eine Überlegung.
• Ein Patient war kürzlich eng mit Schweinen, Geflügel oder anderen Tieren in Berührung gekommen, und eine neuartige Influenza-A-Virusinfektion ist möglich (z. B. zirkulieren Influenza-A-Viren weit verbreitet bei Schweinen und Vögeln, einschließlich Geflügel, und können auch andere Tiere wie Pferde und Hunde infizieren). Weitere Informationen finden Sie unter Geflügelpest: Informationen für Angehörige der Gesundheitsberufe und Laboranten.

Krankenhauspatienten

Influenza-Tests werden für Krankenhauspatienten mit Verdacht auf Influenza empfohlen. Molekulare Assays wie RT-PCR werden zum Testen von Krankenhauspatienten empfohlen. Bei Krankenhauspatienten mit Verdacht auf Influenza sollte jedoch so bald wie möglich eine empirische antivirale Behandlung eingeleitet werden, ohne auf die Ergebnisse der Influenza-Tests warten zu müssen (siehe Antivirale Medikamente, Informationen für Angehörige der Gesundheitsberufe). Die antivirale Behandlung sollte aufgrund der begrenzten Empfindlichkeit der RIDT nicht aufgrund negativer RIDT-Ergebnisse abgebrochen werden. Maßnahmen zur Infektionsprävention und -kontrolle sollten sofort nach der Aufnahme für jeden Krankenhauspatienten mit Verdacht auf Influenza durchgeführt werden, auch wenn die RIDT-Ergebnisse negativ sind (siehe Präventionsstrategien für saisonale Influenza in der Pflege). Eine Serologie für Influenza sollte nicht für das klinische Management durchgeführt werden. Ärzte sollten verstehen, dass negative Ergebnisse von Influenzatests eine Influenzavirusinfektion nicht ausschließen, insbesondere wenn die Zeit vom Beginn der Krankheit bis zur Entnahme von Atemwegsproben mehr als 3 Tage beträgt oder wenn Proben der oberen Atemwege getestet wurden und der Patient an einer Erkrankung der unteren Atemwege leidet. Bei Verdacht auf Influenza können klinische Proben getestet werden, die an verschiedenen Stellen der Atemwege entnommen wurden (z. B. obere und untere Atemwege) und an mehr als einem Tag entnommen werden können, um die Wahrscheinlichkeit des Nachweises eines Influenzavirus zu erhöhen. Bei intubierten Patienten sollten bei Verdacht auf Influenza endotracheale Aspiratproben getestet, aber noch nicht bestätigt werden.

Der Nachweis einer Influenzavirusinfektion und die rasche Umsetzung von Maßnahmen zur Infektionsprävention und -kontrolle sind entscheidend für die Prävention nosokomialer Influenza-Ausbrüche. Wenn es in der Gemeinde eine Influenza-Aktivität gibt, sollten Ärzte Influenza-Tests, einschließlich Viruskultur, für Patienten in Betracht ziehen, die Anzeichen und Symptome einer Influenza entwickeln, während sie sich in einer Gesundheitseinrichtung befinden. Dies sollte im Rahmen einer umfassenderen Überwachungsstrategie für Influenza erfolgen, wie unter Präventionsstrategien für saisonale Influenza in der Gesundheitsfürsorge erörtert.

Verdacht auf institutionelle Influenza-Ausbrüche

Bei Verdacht auf Influenza-Ausbrüche in Einrichtungen sollten bei Patienten mit Verdacht auf Influenza so früh wie möglich Atemproben entnommen werden, sobald der Verdacht auf einen Ausbruch besteht (siehe Abbildung 2). Die Verwendung von Influenza-Molekularassays ist bevorzugt. Wenn RIDTs in diesen Umgebungen verwendet werden, sollten klinische Proben auch für Influenza-Tests durch Viruskultur und RT-PCR gesendet werden, um detaillierte Informationen zu bestimmten Influenza-A-Virus-Subtypen und -Stämmen sowie Daten zur antiviralen Empfindlichkeit bereitzustellen und die RIDT-Testergebnisse zu überprüfen. Die aktive tägliche Überwachung auf vermutete Influenza-Erkrankungen und die Entnahme von Proben von Patienten mit Verdacht auf Influenza sollte mindestens 2 Wochen nach Durchführung der Kontrollmaßnahmen fortgesetzt werden, um die Wirksamkeit der Maßnahmen zu bewerten und das mögliche Auftreten einer antiviralen Resistenz zu überwachen. Siehe Präventionsstrategien für saisonale Influenza in der Pflege.

Influenza-Überwachung

Die laborbasierte Überwachung von Influenzaviren durch Viruskultur ist für die Auswahl der Viren für den Influenza-Impfstoff der nächsten Saison von entscheidender Bedeutung. Virusisolate werden benötigt, um die zirkulierenden Influenza A-Virussubtypen und Influenza A- und B-Virusstämme zu charakterisieren und um zu bestimmen, wie gut sie antigenisch mit Impfstoffstämmen übereinstimmen. Isolate werden auch benötigt, um Informationen über das Auftreten und die Prävalenz von antiviral resistenten Stämmen und die Identifizierung einer Infektion des Menschen mit neuartigen Influenza-A-Viren (z. B. einem Influenza-A-Virus tierischen Ursprungs, die bei Menschen sporadisch Krankheiten verursachen können) zu erhalten, die möglicherweise eine Pandemie aufweisen Potenzial. Diese Informationen werden von Proben benötigt, die das ganze Jahr über für die Viruskultur und RT-PCR zur Identifizierung neuartiger Influenza-A-Virusstämme oder antigenisch verschobener saisonaler Influenzavirusstämme gesendet werden, auch in Zeiten geringer Influenza-Aktivität wie zu Beginn und am Ende der Influenza-Saison Aktivität. Weitere Informationen zur Influenza-Aktivität in den USA während der Influenza-Saison finden Sie im Weekly US Influenza Surveillance Report (FluView).

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