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Können wir angesichts der Tatsache, dass immer mehr Hersteller Influenza-Impfstoffe für die USA herstellen, weiterhin mit Störungen der Influenza-Impfstoffversorgung rechnen?
Die mit der Versorgung mit Influenza-Impfstoffen in den USA verbundenen Herausforderungen sind vielfältig. Influenzaviren ändern sich von Jahr zu Jahr, daher müssen Influenza-Impfstoffe jährlich aktualisiert werden, um die Viren einzuschließen, die höchstwahrscheinlich in der kommenden Saison verbreitet werden. Sobald die Viren für die neue Formulierung ausgewählt sind, arbeiten die Hersteller unter einem sehr engen Zeitplan für die Herstellung, Prüfung, Freisetzung und Verteilung des Impfstoffs. Aufgrund dieser zeitlichen Beschränkungen können Probleme, die während der Produktion auftreten, zu Engpässen oder Verzögerungen führen, und tatsächlich haben solche Probleme die Versorgung in früheren Influenza-Jahreszeiten beeinträchtigt.
Hat CDC einen Vorrat an Influenza-Impfstoffen angelegt, um Störungen der Impfstoffversorgung zu beheben?
Ab 2004 kaufte CDC einen Vorrat an Influenza-Impfstoffen für die Spätsaison, um eine begrenzte Menge an Impfstoffen für Kinder bereitzustellen (unter Verwendung der Mittel des Vaccines for Children [VFC] -Programms), um dringende Versorgungsprobleme zu lösen, die im Dezember, Januar oder darüber hinaus bestehen könnten. Da in den meisten Jahren die Influenza-Krankheitsaktivität erst im Januar oder später ihren Höhepunkt erreicht, kann dieser Ansatz der Bevorratung sehr nützlich sein, wenn Verzögerungen oder Engpässe bei der Impfstoffproduktion die Nachfrage später in die Influenza-Impfsaison treiben.
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Warum bleibt die Impfstoffversorgung am Ende jeder Influenzasaison übrig?
Die Nachfrage nach Influenza-Impfstoffen variiert von Jahr zu Jahr. Innerhalb jeder Influenza-Impfsaison variiert die Nachfrage von Monat zu Monat und erreicht normalerweise ihren Höhepunkt im Oktober oder November und geht danach rapide zurück. Da der Zeitpunkt der Herstellung und Verteilung von Influenza-Impfstoffen nicht vorhersehbar ist, fällt die Verfügbarkeit des Impfstoffangebots nicht immer mit der Spitzennachfrage zusammen. Daher können Hersteller mit Impfstoffen, die Mitte oder Ende November oder später vom Band laufen, möglicherweise nicht alles verkaufen, und Anbieter, die im selben Zeitraum Impfstoffe erhalten, können Patienten möglicherweise nicht davon überzeugen, sie zu erhalten, obwohl sie in der Spätsaison geimpft werden wird gefördert und meistens von Vorteil.
Wie ist der Status von Thimerosal in Influenza-Impfstoffen?
Gegenwärtig stellen alle sechs in den USA zugelassenen Hersteller mindestens eine Formulierung her, die frei von Thimerosal oder Konservierungsstoffen ist (Spuren von Thimerosal). Siehe Tabelle: Influenza-Impfstoffhersteller für die Influenza-Saison 2019-20.
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Verteilung
Warum kann CDC die Verteilung von Influenza-Impfstoffen nicht kontrollieren, sodass Anbieter, die vorrangige Patienten sehen, ihre Bestellungen zuerst erhalten?
Die Produktion und der Vertrieb von Influenza-Impfstoffen in den USA sind in erster Linie privatwirtschaftliche Bestrebungen. CDC verfügt nicht über die Befugnisse, Ressourcen oder Beziehungen zu Anbietern, die zur Durchführung oder Kontrolle der Impfstoffverteilung erforderlich sind.
CDC ermutigt Hersteller und Vertreiber von Influenza-Impfstoffen, eine Vertriebsstrategie anzuwenden, die allen Anbietertypen Impfstoffe in einem vergleichbaren Zeitraum zur Verfügung stellt. Ein solcher Ansatz ermöglicht einen möglichst breiten Zugang zu Impfstoffen während der gesamten Saison und steht im Einklang mit nationalen Daten, aus denen hervorgeht, dass Erwachsene in den USA Influenza-Impfstoffe an einer Vielzahl von Orten erhalten, darunter Büros privater Anbieter, Arbeitsstätten, Kliniken, Krankenhäuser, Gesundheitsabteilungen, Einzelhandelsumgebungen und Seniorenzentren. Zwar besteht ein Zusammenhang zwischen Alter oder Gesundheitszustand und dem Ort, an dem die Impfstoffe erhalten werden, doch zeigen die Daten, dass alle diese Orte zumindest einigen älteren Patienten oder Hochrisikopatienten dienen.
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Es scheint, dass meine Impfstoffe während der Saison in mehreren Sendungen geliefert werden, was die Planung schwierig macht. Warum kann der Impfstoff nicht vor Beginn der Impfsaison fertig und geliefert werden?
Der Zeitpunkt des Abschlusses der Influenza-Impfstoffproduktion variiert von Jahr zu Jahr und hängt von einer Reihe von Faktoren ab, einschließlich der Stämme, die für die Aufnahme in den Impfstoff ausgewählt wurden. Selbst in einem Jahr, in dem jeder Produktionsschritt gut verläuft, ist es nicht möglich, dass alle Dosen vor Beginn der Impfsaison hergestellt und verteilt werden, da die Hersteller von Influenza-Impfstoffen derzeit Impfstoffe mit oder nahezu voller Kapazität produzieren.
Damit möglichst viele Anbieter zu Beginn der Saison mit der Impfung beginnen können, empfiehlt CDC Herstellern und Händlern, eine Vertriebsstrategie zu verwenden, bei der Teillieferungen verwendet werden, damit möglichst viele Anbieter zu Beginn der Impfsaison mit den Impfaktivitäten beginnen können. Im Idealfall sind die Intervalle zwischen den Sendungen kurz, so dass jeder Anbieter eine kontinuierliche Versorgung hat und die Patienten ohne Unterbrechung weiter impfen kann.
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Warum können Hersteller und Vertreiber von Influenza-Impfstoffen nicht immer verlässliche Informationen darüber liefern, wann Impfstofflieferungen geplant sind?
Die Hersteller sagen, dass sie aufgrund der unvorhersehbaren Natur und Komplexität der Herstellung von Biologika nicht immer vorhersehen können, wann die Impfstoffchargen fertiggestellt und freigegeben werden. Händler müssen sich darauf verlassen, dass die Hersteller ihnen diese Informationen zur Verfügung stellen. Sowohl Hersteller als auch Händler zögern, sehr weit in die Zukunft zu projizieren, wann Lieferungen erfolgen werden, da sie keine unrealistischen Erwartungen bei den Kunden wecken wollen.
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Warum gibt es so viele Unterschiede, wann verschiedene Impfanbieter ihren Impfstoff erhalten?
Der Hauptgrund für die zeitliche Variation liegt darin, dass verschiedene Arten von Impfstoffanbietern ihren Impfstoff aus verschiedenen Quellen erhalten. Ein Anbieter kann den Influenza-Impfstoff (1) direkt beim Hersteller bestellen. (2) von einem Händler, der Kunde des Herstellers ist; oder (3) von einem Zweitvertriebshändler, von dem der Anbieter auch andere Medizinprodukte erhält. Einige dieser Verteilungswege sind direkter als andere, was den Zeitpunkt der Impfstoffabgabe beeinflussen kann.
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Warum verfolgen Hersteller und Händler einen schrittweisen Ansatz für die Verteilung von Impfstoffen?
Die Produktion von Influenza-Impfstoffen beginnt bereits 6 bis 9 Monate vor Beginn der Impfstoffverteilung. Selbst mit diesem frühen Start ist es nicht möglich, den gesamten Produktions- und Vertriebsprozess vor der Grippesaison abzuschließen, was zum Teil auf die begrenzte Anzahl von Influenza-Impfstoff-Produktionsstätten in den USA und die große Anzahl der jeweils produzierten Dosen zurückzuführen ist Jahr. Stattdessen erfolgt die Verteilung des Influenza-Impfstoffs über mehrere Monate hinweg schrittweise. Die Verteilung beginnt normalerweise im Spätsommer und ist gegen Ende November oder Anfang Dezember abgeschlossen. Dies kann zu Unsicherheiten führen, die es Impfstoffanbietern erschweren, ihre Impfaktivitäten zu planen. Hersteller und Händler versuchen, so früh wie möglich einen Impfstoff an so viele Anbieter wie möglich zu bringen, damit sie mit der Impfung ihrer Patienten beginnen können.
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Welche Rolle spielt das Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienste bei der Lieferung und Verteilung des saisonalen Influenza-Impfstoffs?
Die Herstellung und der Vertrieb von Influenza-Impfstoffen sind in erster Linie privatwirtschaftliche Bestrebungen. Das Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienste und die CDC sind weder befugt, die Verteilung von Influenza-Impfstoffen zu kontrollieren, noch über die Ressourcen, um solche Bemühungen zu verwalten. Die Abteilung hat jedoch erhebliche Anstrengungen unternommen, um die Produktionskapazität von saisonalen Influenza-Impfstoffen zu verbessern, einschließlich der Unterstützung der Hersteller bei ihren Investitionen in Verfahren zur Stabilisierung und Erhöhung ihrer Produktionskapazität.
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Mehr Informationen
- Impfstoffinformationserklärung: Inaktivierter Influenza-Impfstoff
- Impfstoffinformationserklärung: Lebender, intranasaler Influenza-Impfstoff [LK (1]
