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Zusammenfassung
Der saisonale Influenza (Grippe) -Impfstoff soll vor den drei oder vier Influenzaviren schützen, die laut Forschungsergebnissen in der kommenden Grippesaison am wahrscheinlichsten bei Menschen auftreten und Krankheiten verursachen. Grippeviren ändern sich ständig, daher wird die Impfstoffzusammensetzung jedes Jahr überprüft und bei Bedarf aktualisiert, basierend darauf, welche Influenzaviren Menschen krank machen, inwieweit sich diese Viren verbreiten und wie gut der Impfstoff der vorherigen Saison vor diesen Viren schützt.
Mehr als 100 nationale Influenza-Zentren in über 100 Ländern überwachen das ganze Jahr über die Influenza. Dies beinhaltet das Empfangen und Testen von Tausenden von Influenzavirus-Proben von Patienten. Die Laboratorien senden repräsentative Viren an fünf Kooperationszentren der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für Referenz und Forschung zur Influenza, die sich an folgenden Orten befinden:
- Atlanta, Georgia, USA (Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten, CDC);
- London, Großbritannien (Francis Crick Institute);
- Melbourne, Australien (Victoria Infectious Diseases Reference Laboratory);
- Tokio, Japan (Nationales Institut für Infektionskrankheiten); und
- Peking, China (Nationales Institut für die Kontrolle und Prävention von Viruserkrankungen).
Zweimal im Jahr organisiert die Weltgesundheitsorganisation (WHO) eine Konsultation mit den Direktoren der WHO-Kooperationszentren, wichtigen Regulierungslaboratorien und Vertretern der wichtigsten nationalen Laboratorien und Akademien. Sie überprüfen die Ergebnisse von Überwachungs-, Labor- und klinischen Studien sowie die Verfügbarkeit von Impfviren und geben Empfehlungen zur Zusammensetzung des Influenza-Impfstoffs. Diese Treffen finden im Februar zur Auswahl des kommenden saisonalen Influenza-Impfstoffs der nördlichen Hemisphäre und im September zur Impfung der südlichen Hemisphäre statt. Die WHO empfiehlt bestimmte Impfviren für die Aufnahme in Influenza-Impfstoffe. Dann trifft jedes Land seine eigene Entscheidung darüber, welche Viren in in seinem Land zugelassenen Influenza-Impfstoffen enthalten sein sollen.
In den USA trifft die Food and Drug Administration (FDA) die endgültige Entscheidung über Impfviren für Influenza-Impfstoffe, die in den USA verkauft werden sollen. Informationen über die Verbreitung von Influenzaviren und verfügbaren Impfviren werden zusammengefasst und einem beratenden Ausschuss der FDA vorgelegt im Februar jedes Jahres für die US-Entscheidung, welche Viren in den Impfstoff der kommenden Saison aufgenommen werden sollen.
Fragen & Antworten
Was sind die Hauptfaktoren, die beeinflussen, welche Viren für die Impfstoffherstellung ausgewählt werden?
Die Influenzaviren im saisonalen Grippeimpfstoff werden jedes Jahr anhand von Überwachungsdaten ausgewählt, die angeben, welche Viren zirkulieren, und Prognosen darüber, welche Viren in der kommenden Saison am wahrscheinlichsten zirkulieren. Der Grad der Ähnlichkeit zwischen verfügbaren Impfviren und zirkulierenden Viren ist ebenfalls wichtig. Impfviren müssen den Influenzaviren ähnlich sein, von denen vorhergesagt wird, dass sie in der kommenden Saison am häufigsten zirkulieren. Ein weiterer wichtiger praktischer Faktor in der Empfehlung, welche Viren in einen Grippeimpfstoff aufgenommen werden sollen, ist, ob ein gutes Impfvirus verfügbar ist oder nicht. Das heißt, ein Virus, das bei der Herstellung von Impfstoffen verwendet werden könnte und wahrscheinlich vor den Viren schützen würde, die in der kommenden Saison wahrscheinlich zirkulieren werden. Früher mussten Impfstoffviren von der FDA isoliert und in Hühnereiern gezüchtet werden, aber jetzt erlaubt die FDA, dass Impfviren auch in Zellen gezüchtet werden. Unabhängig davon, wie sie gezüchtet werden, müssen Impfviren rechtzeitig getestet und verfügbar sein, damit die für die Herstellung des Impfstoffs erforderliche große Menge an Impfviren produziert werden kann. Gelegentlich kann ein geeignetes Impfvirus nicht rechtzeitig identifiziert oder entwickelt werden, um in den Impfstoff der kommenden Saison aufgenommen zu werden.
Warum ist es manchmal schwierig, ein gutes Impfvirus für die Impfstoffherstellung zu bekommen?
Es gibt eine Reihe von Faktoren, die es schwierig machen können, ein gutes Impfvirus für die Impfstoffherstellung zu erhalten, darunter sowohl wissenschaftliche als auch zeitliche Fragen. Gemäß den gesetzlichen Bestimmungen der FDA können Influenza-Impfviren jetzt in Hühnereiern oder -zellen gezüchtet werden. Noch heute werden die meisten Influenza-Impfstoffe in Hühnereiern angebaut. Leider wachsen einige Influenzaviren, wie H3N2-Viren, schlecht in Eiern, was es schwierig macht, mögliche Impfviren zu erhalten.
In Bezug auf den Zeitpunkt können in einigen Jahren bestimmte Influenzaviren erst später in der Influenzasaison auftreten und sich verbreiten, was es schwierig macht, ein Kandidaten-Impfvirus rechtzeitig für die Impfstoffherstellung vorzubereiten. Dies kann die Auswahl von Impfviren sehr schwierig machen.
Welche Rolle spielt die Influenza-Abteilung der CDC bei der Auswahl von Impfviren?
Als eines von fünf WHO-Kollaborationszentren empfängt und testet die Influenza-Abteilung der CDC jedes Jahr Tausende von Influenzaviren aus der ganzen Welt und arbeitet mit anderen WHO-Kollaborationszentren und nationalen Influenza-Zentren bei der halbjährlichen Auswahl von saisonalen Impfviren für den Süden und Norden zusammen Hemisphären. CDC spielt eine wichtige Rolle beim Testen und Identifizieren neuer Stämme von Influenzaviren durch ihre weltweiten Überwachungsaktivitäten und beim anschließenden Vorbereiten von Kandidaten-Impfviren. Die Influenza-Abteilung stellt diese Informationen den Direktoren anderer WHO-Kooperationszentren, wichtigen Regulierungslabors und Vertretern der wichtigsten nationalen Labors und Akademien zur Verfügung und nimmt dann an Diskussionen darüber teil, welche Viren für die Aufnahme in Grippeimpfstoffe empfohlen werden. CDC legt dem Beratungsausschuss der FDA auch Informationen für ihre Entscheidungsfindung vor und hilft bei der Identifizierung von Impfviren.
Wie stellt CDC fest, ob das Impfvirus einem zirkulierenden Virus gleicht?
Die Influenza-Abteilung der CDC sammelt und berichtet jede Woche Informationen über Influenza-Aktivitäten in den USA. Laboruntersuchungen an zirkulierenden Influenzaviren ermöglichen es CDC, zu bewerten, wie eng die Übereinstimmung zwischen Viren im Impfstoff und zirkulierenden Viren in jeder Saison besteht. Die antigene Charakterisierung ist ein Prozess, der einen Hinweis auf die Fähigkeit des Grippeimpfstoffs geben kann, eine Immunantwort gegen die in Menschen zirkulierenden Influenzaviren hervorzurufen. Die genetische Charakterisierung kann auch die Entscheidungsfindung für die Auswahl von Impfviren beeinflussen. CDC führt auch Studien durch, um die Wirksamkeit des saisonalen Impfstoffs gegen zirkulierende Viren zu bestimmen. Weitere Informationen finden Sie unter Wirksamkeit des Impfstoffs - Wie gut funktioniert der Grippeimpfstoff? Weitere Informationen zur Überwachung von CDC und den Zugriff auf die wöchentlichen Berichte finden Sie unter Grippeaktivität und -überwachung.
Was passiert, nachdem eine Empfehlung abgegeben wurde, welche Viren in den saisonalen Grippeimpfstoff aufgenommen werden sollen?
Sobald eine Empfehlung abgegeben wurde, welche Viren in den Impfstoff aufgenommen werden sollen, beginnen die Hersteller des privaten Sektors mit der Herstellung des Impfstoffs. Tatsächlich können einige Hersteller damit beginnen, ein oder mehrere Viren für den Impfstoff zu züchten, noch bevor eine Entscheidung der WHO oder der FDA getroffen wird, die auf den ihrer Meinung nach empfohlenen Impfviren basiert. Dies gibt den Herstellern mehr Zeit, um Impfstoffe für den Herbst herzustellen. Je mehr Zeit ein Hersteller für die Herstellung des Impfstoffs benötigt, desto mehr Dosen können hergestellt werden.
Wie lange dauert die Herstellung eines saisonalen Influenza-Impfstoffs?
Die Herstellung großer Mengen eines Influenza-Impfstoffs dauert mindestens sechs Monate. Damit der Impfstoff rechtzeitig geliefert werden kann, damit die Impfung im Herbst beginnen kann, können die Hersteller im Januar damit beginnen, einen oder mehrere der Impfviren zu züchten, basierend auf ihrer besten Vermutung, welche Viren am wahrscheinlichsten im Impfstoff enthalten sind. Informationen zur Herstellung von Grippeimpfstoffen finden Sie unter Herstellung von Influenza-Impfstoffen.
