Hinweis: „Prävention und Bekämpfung der saisonalen Influenza mit Impfstoffen: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken - USA, Influenza-Saison 2019–20“wurde veröffentlicht. CDC empfiehlt eine jährliche Influenza-Impfung für alle Personen ab 6 Monaten mit einem zugelassenen Influenza-Impfstoff, der dem Alter und dem Gesundheitszustand des Empfängers entspricht (IIV, RIV4 oder LAIV4), ohne dass ein Impfstoff einem anderen vorgezogen wird. Der Inhalt dieser Website wird aktualisiert, um diese neuesten Richtlinien widerzuspiegeln. Weitere Informationen zur kommenden Grippesaison 2019-2020 sind verfügbar.
Auf dieser Seite
- Was sind zellbasierte Grippeimpfstoffe?
- Wer kann Flucelvax Quadrivalent bekommen?
- Warum wurde ein zellbasierter Grippeimpfstoff entwickelt?
- Inwiefern unterscheidet sich der Herstellungsprozess von zellbasierten Impfstoffen vom traditionellen Herstellungsprozess von Eiern?
- Welche Bedeutung hat die FDA, die zellbasierte Impfstoffkandidaten für die Verwendung in Flucelvax Quadrivalent Cell-based Grippeimpfstoffen zugelassen hat?
- Was sind die möglichen Vorteile der Verwendung von Influenza-Impfstoffen auf Zellbasis?
- Was waren die Ergebnisse der klinischen Studien mit zellbasierter Technologie?
- Wurde schon früher zellbasierte Technologie eingesetzt?
Wie zellbasierte Grippeimpfstoffe hergestellt werden
Für die Herstellung von Grippeimpfstoffen auf Zellbasis sind keine Hühnereier erforderlich, da die zur Herstellung des Impfstoffs verwendeten Impfviren in tierischen Zellen gezüchtet werden.
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Was sind zellbasierte Grippeimpfstoffe?
"Zellbasiert" bezieht sich auf die Herstellung des Grippeimpfstoffs. Die meisten inaktivierten Influenza-Impfstoffe werden durch das Wachstum von Influenzaviren in Eiern hergestellt. Die im zellbasierten Impfstoff verwendeten Influenzaviren werden in kultivierten Zellen Säugetierursprungs anstatt in Hühnereiern gezüchtet.
Flucelvax Quadrivalent ist der einzige zellbasierte inaktivierte Influenza-Impfstoff, der von der FDA für die Grippesaison 2019-2020 zugelassen wurde.
Wer kann Flucelvax Quadrivalent bekommen?
Flucelvax Quadrivalent ist für die Verwendung bei Personen ab 4 Jahren lizenziert.
Warum wurde ein zellbasierter Grippeimpfstoff entwickelt?
Als Alternative zum Herstellungsprozess auf Eibasis wurde ein zellbasierter Grippeimpfstoff entwickelt. Die Zellkulturtechnologie ist möglicherweise flexibler als die traditionelle Technologie, die auf einer ausreichenden Versorgung mit Eiern beruht. Darüber hinaus bietet der zellbasierte Grippeimpfstoff, der zellbasierte Kandidaten-Impfviren (CVVs) verwendet, einen besseren Schutz als herkömmliche Grippeimpfstoffe auf Eibasis, da er den im Umlauf befindlichen Grippeviren ähnlicher ist.
Während in Flucelvax Quadrivalent verwendete Viren seit der ersten Verfügbarkeit des Impfstoffs in Zellen gezüchtet wurden, stammten einige der dem Hersteller zur Verfügung gestellten Viren vor der Saison 2019-2020 ursprünglich aus Eiern. Für die Influenza-Saison 2019-2020 stammen alle vier im Flucelvax Quadrivalent verwendeten Grippeviren aus Zellen, wodurch der Impfstoff eifrei ist.
Inwiefern unterscheidet sich der Herstellungsprozess von zellbasierten Impfstoffen vom traditionellen Herstellungsprozess von Eiern?
Anstelle von befruchteten Hühnereiern werden bei der Herstellung von Impfstoffen auf Zellbasis tierische Zellen (Madin-Darby Canine Kidney oder MDCK-Zellen) in Flüssigkultur als Wirt für das wachsende Influenzavirus verwendet. Für die Saison 2019-20 stammen die Viren, die dem Hersteller zur Züchtung in Zellkultur zur Verfügung gestellt werden, eher aus Zellen als aus Eiern. Weitere Informationen zum Herstellungsprozess von zellbasierten Grippeimpfstoffen finden Sie auf der CDC-Webseite Wie Grippeimpfstoffe hergestellt werden.
Welche Bedeutung hat die FDA, die zellbasierte Impfstoffkandidatenviren für die Verwendung in den Flucelvax Quadrivalent Cell-based Grippeimpfstoffen zugelassen hat?
Wachsende Influenzaviren in Eiern können Veränderungen (sogenannte eiadaptierte Veränderungen) hervorrufen, die Unterschiede zwischen den Viren im Impfstoff und den zirkulierenden Viren verursachen können. Diese Veränderungen können wichtige Auswirkungen auf die Immunantwort des Körpers auf Impfungen haben. Zum Beispiel könnten diese an das Ei angepassten Veränderungen dazu führen, dass das körpereigene Immunsystem Antikörper produziert, die weniger wirksam sind, um Krankheiten zu verhindern, die durch die spezifischen Grippeviren im Kreislauf verursacht werden. Die FDA-Zulassung von CVVs aus Zellanbau reduziert eiadaptierte Veränderungen und kann zu Impfstoffen führen, die Viren enthalten, die eher zirkulierenden Wildtyp-Viren ähneln. Daher kann die Zulassung von zellbasierten Impfstoffkandidaten durch die FDA die Wirksamkeit von zellbasierten Grippeimpfstoffen verbessern.
Was sind die möglichen Vorteile der Verwendung von Influenza-Impfstoffen auf Zellbasis?
Ein potenzieller Vorteil der Zellkulturtechnologie besteht darin, dass sie im Falle einer Pandemie einen schnelleren Start des Impfstoffherstellungsprozesses ermöglichen kann. Die zur Herstellung von Flucelvax Quadrivalent verwendeten Zellen werden gefroren und "bankiert" gehalten. Cell Banking stellt sicher, dass eine ausreichende Versorgung mit Zellen für die Impfstoffproduktion leicht verfügbar ist. Das Wachstum der Influenzaviren in Zellkultur zur Herstellung von Flucelvax Quadrivalent ist nicht von einer Eizufuhr abhängig. Wie oben beschrieben, können zellbasierte Grippeimpfstoffe, die unter Verwendung von zellbasierten Kandidaten-Impfviren hergestellt werden, die Wirksamkeit von zellbasierten Grippeimpfstoffen (im Vergleich zu eibasierten Grippeimpfstoffen) verbessern, indem die Arten von Eianpassungen eliminiert werden die in von Eiern hergestellten Grippeimpfstoffen vorkommen.
Was waren die Ergebnisse der klinischen Studien mit zellbasierter Technologie?
Eine klinische Studie mit der vorherigen dreiwertigen Formulierung von Flucelvax zeigte Wirksamkeit und Sicherheit bei Personen im Alter von 18 bis 49 Jahren. In Immunogenitätsstudien bei Personen ab 18 Jahren und zwischen 4 und 17 Jahren wurde festgestellt, dass Flucelvax Quadrivalent eine ähnliche Immunantwort auf die dreiwertige Formulierung hervorruft. Die Symptome nach der Impfung waren typisch für diejenigen, die bei anderen injizierbaren Influenza-Impfstoffen beobachtet wurden.
Wurde schon früher zellbasierte Technologie eingesetzt?
Die Zellkulturtechnologie wurde zur Herstellung anderer in den USA zugelassener Impfstoffe verwendet, einschließlich Impfstoffen gegen Rotavirus, Polio, Pocken, Hepatitis, Röteln und Windpocken.
